打造中樞神經藥物領域第一品牌

本報記者 王正喜

質量問題是經濟社會發展的戰略問題。我市是實體經濟大市、制造業大市，質量工作尤為關鍵。聚焦全市“343”創新產業集群和重點產業鏈，全市市場監管系統持續深入開展質量提升行動，提升龍頭企業質量創新競爭力和中小企業質量協同能力，助力全市產業集群高質量發展。

江蘇恩華藥業股份有限公司是國內醫藥行業專注于中樞神經藥物細分市場的企業，也是我國中樞神經類藥物產品線最為完善的企業?！傲闳萑獭薄傲汩_始”“零浪費”“零缺陷”，恩華藥業通過不斷實踐，逐步形成融合多體系多維度的管理形式，探索并逐步確立了具有自身特色的管理模式——全過程歸零項目化質量管理模式（TPZP）。

質量工作要謀在前，干在實，落在細。恩華藥業相關負責人對記者說，公司推行的項目管理模式，涵蓋產品研發類、技術改進類、管理改善類、匠心提案類等，構建了一套完整的項目管理體系架構，在公司的實際運營中起著發展、改善的重要作用。運行多年來，TPZP質量管理模式不斷推動企業科技研發創新、體制機制創新、經營管理創新、文化理念創新，助力16個QC項目獲全國醫藥行業優秀質量管理獎項，促進了公司在生產、創新等多個層面的提升。

4月20日，恩華藥業發布2024年一季報，公司實現營業總收入13.58億元，同比增長15.16%，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.65億元，同比增長16.64%。全過程歸零項目化質量管理模式，支撐了恩華藥業收入和利潤的快速增長。

近年來，全市市場監管系統以“培訓一批、輔導一批，申報一批、培育一批”為梯隊建設目標，引導更多企業制定品牌發展戰略，申報各級各類質量獎項，培育打造質量品牌標桿。作為2022年江蘇省省長質量獎獲得者，恩華藥業從2013年開始導入卓越績效管理模式，設立了企業首席質量官，經過不斷提升管理成熟度，公司以全過程歸零項目化質量管理模式，創新引領項目管理的模式運作。以“零容忍”為持續改進的原則，以“零開始”為持續改進的基礎，以“零浪費”為持續改進的過程，以“零缺陷”為持續改進的目標，對各項目的實施進行監督和協調，對經驗教訓統一收集整理，并對目標達成情況進行績效評審。

作為國內專注于中樞神經藥物細分市場的企業，恩華藥業30余年集中資源從事中樞神經類藥物（包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其制劑）的研發、生產、銷售、服務。公司中樞神經類重要品種均擁有從原料藥合成到成品藥制劑的全部生產流程，已經構建了CNS診療生態體系，包括基因檢測、藥物治療、慢病管理、主動健康等多個業態，全面布局并打造了“以藥物治療為核心，精準醫療、數字醫療與智慧醫療診療一體化的服務閉環”。

據恩華藥業相關負責人介紹，恩華藥業視質量為生命，推行質量領先，“零缺陷”的達成離不開全過程的控制，通過解決過程中存在的問題，使之趨于完善，而達到“歸零”的目標。近年來，公司實施各類項目186項，新增上市產品20個，高效率通過一致性評價產品14個。獲得“全國醫藥行業優秀質量管理QC小組成果發表”優秀獎15項、一等獎1項?！岸魅A”系列產品的產量、銷售量、銷售額和市場占有率連續多年處于市場領先地位，福爾利、力月西、一舒等20余個產品的市場占有率均處于領先地位。

今年，全市市場監管系統將進一步加大品牌培育、推廣和保護力度，鼓勵企業打造拳頭產品、做強自有品牌，加快培育一批擁有自主知識產權、市場占有率高、核心競爭力強的知名品牌。恩華藥業專注于中樞神經領域，正進入技術創新的更迭時代。市場監管部門將指導恩華藥業持續實施產品創新戰略，加大研發投入，提升新藥創新研發能力，力爭成為國內一流的國家級新藥研發中心。繼續加強營銷創新發展，做好新產品的市場開發工作。積極推進人才建設，全力引進各類高端人才，尤其是更多研發人才加盟公司，打造中樞神經領域藥物第一品牌。